万博平台登录成都欧林生物科技股份有限公司本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到四川省药品监督管理局下发的《药品再注册批准通知书》,经审查,公司申报的b型流感嗜血杆菌结合疫苗符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注册。 规格:每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg 公司于2017年5月首次获得b型流感嗜血杆菌结合疫苗药品注册批件,该产品用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的感染,b型流感嗜血杆菌是婴幼儿呼吸道疾病的重要致病菌,万博网站注册会引起肺炎和脑膜炎等疾病,适用于3个月至5个月的儿童。 该《药品再注册批准通知书》的取得,对公司b型流感嗜血杆菌结合疫苗生产经营资质的稳定延续具有积极的意义,确保了公司b型流感嗜血杆菌结合疫苗的正常生产。 |